中国製薬会社向け20℃防爆型医療用冷凍庫の設計・設置に関する新規プロジェクト事例

プロジェクト概要：

1. お客様のご要望に応じて、医療用防爆冷凍庫は付属品工房（メディシンバレー）の浸漬室に設置され、冷凍庫の室外機は屋上に設置されます。医療用防爆冷凍庫は、GMP要件を満たす指定のクリーンルームに設置されます。

2. プロジェクト全体において、当社Haoshuang Refrigerationは、中国のGMPおよび関連するFDAおよびCGMPの要件に従って、冷蔵倉庫の設計、建設、運用、保守、または検証を実施します。

3. このプロジェクトの冷蔵倉庫設備の断熱板は、常州晶雪製の外径0.8mm/内径0.6mmのステンレス鋼150mm厚ポリウレタン（PU）断熱板を採用し、B1クラスの難燃性、地盤結露防止処理、防爆自己制限式発熱線、5mmセメントモルタルによる水平調整が施されています。

4. お客様の温度要件に応じて、医療用防爆冷凍庫内の保管温度は-20℃～-28℃の範囲で制御でき、温度分布は均一で、冷凍庫内の測定点間の差は5℃を超えません。そのため、当社の冷凍設備は、ドイツBitzerコンプレッサー式ホットフッ素除霜型ボックス型ピストン冷凍ユニット2セットと、イタリアLU-VE（ステンレス鋼シェル、モーター防爆、シャーシ防爆加熱フィルム）式ホットフッ素除霜型エアクーラー2セットを採用し、1セットのシステムを2セット使用しています。

5. 医薬品防爆冷凍庫プロジェクトは2020年に着工・完成し、当初計画されたGSP/GMP生成・管理基準の規格および要件を完全に満たしており、完成検査に合格しました。