中国製薬 - 20℃医療用防爆冷凍庫の設計と設置の新規プロジェクト事例

プロジェクト概要:

1. お客様のご要望に基づき、医療用防爆冷凍庫は付属品工場（薬谷）の浸漬室に設置され、冷凍庫の室外機は屋上に設置されています。医療用防爆冷凍庫は、GMP要件を満たす指定されたクリーン作業場に設置されています。

2. プロジェクト全体において、弊社 Haoshuang Refrigeration は、中国の GMP および関連する FDA と CGMP の要件に従って、冷蔵倉庫の設計、建設、操作、保守、検証を実施します。

3. 本プロジェクトの冷蔵設備における断熱ボードは、常州景雪製外面0.8mm/内面0.6mmステンレス鋼製厚さ150mmのポリウレタン（PU）断熱ボード、B1級難燃性、地上結露防止処理防爆自己制限発熱線、5mmセメントモルタルレベリングを採用しています。

4. お客様の温度要件に応じて、医療用防爆冷凍庫内の保管温度は-20℃～-28℃の範囲で制御でき、温度分布は均一で、冷凍庫内の測定点間の温度差は5℃を超えません。そのため、当社の冷凍設備は、ドイツ製Bitzerコンプレッサー式ホットフッ素除霜式ボックス型ピストン冷凍機2台と、イタリア製LU-VE（ステンレスシェル、モーター防爆、シャーシ防爆加熱フィルム）ホットフッ素除霜式エアクーラー2台を採用しています。冷凍設備は1台2役のシステムを採用しています。

5.医薬品防爆冷凍庫プロジェクトは2020年に着工し、当初計画されていたGSP / GMP生成管理基準の基準と要求に完全に準拠し、完了検収に成功しました。検収合格。